Qual é a diferença entre suplementos alimentares e medicamentos farmacêuticos? Ambos vêm em forma de comprimidos, cápsulas, líquidos e mais. Ambos são tomados para fins de saúde. Como ambos entram em nossos corpos, poder-se-ia pensar que seriam regulamentados da mesma forma, mas não é assim. Uma maneira significativa em que diferem é na sua regulamentação pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA).
Segundo a FDA, suplementos alimentares incluem produtos como "vitaminas, minerais, aminoácidos e ervas ou botânicos, bem como outras substâncias que podem ser usadas para suplementar a dieta."1 Podem ser tomados por vários motivos específicos ao ingrediente dietético incluído no produto, mas o objetivo mais comum é substituir lacunas na nutrição da dieta ou otimizar o bem-estar. Todos os suplementos alimentares devem ser discutidos com seu médico devido ao risco de interações entre medicamentos e nutrientes e potenciais efeitos adversos.
Uma dose saudável de cautela é justificada com suplementos, mas isso não significa que não haja supervisão para sua segurança. Para que um novo produto entre no mercado, ele não precisa atender aos requisitos da FDA. Uma vez introduzido, no entanto, pode ser monitorado. De acordo com a FDA, "Uma vez que um suplemento alimentar está no mercado, a FDA tem certas responsabilidades de monitoramento de segurança. Estas incluem o monitoramento da notificação obrigatória de eventos adversos graves por empresas de suplementos alimentares e a notificação voluntária de eventos adversos por consumidores e profissionais de saúde. Conforme seus recursos permitirem, a FDA também revisa rótulos de produtos e outras informações do produto, como folhetos, literatura acompanhante e promoção na Internet."1
A FDA garante a qualidade da fabricação de medicamentos, e faz isso através dos padrões de Práticas de Fabricação Atual (CGMP). A FDA escreve, "A adesão aos regulamentos CGMP assegura a identidade, força, qualidade e pureza dos produtos medicamentosos, exigindo que os fabricantes de medicamentos controlem adequadamente as operações de fabricação. Isso inclui estabelecer sistemas de gestão de qualidade fortes, obter matérias-primas de qualidade apropriada, estabelecer procedimentos operacionais robustos, detectar e investigar desvios de qualidade do produto e manter laboratórios de teste confiáveis."2
A FDA inspeciona instalações certificadas pelo GMP para garantir que estão seguindo os protocolos e testes necessários para assegurar os mais altos padrões de qualidade. Apesar do uso desses padrões não ser exigido por lei, Celebrate Vitamins usa apenas instalações certificadas pelo GMP para produzir produtos da mais alta qualidade para trazer ao mercado para a segurança e tranquilidade de nossos clientes.
Referências:
- (2015, 15 de julho). FDA 101: Suplementos Alimentares. Recuperado em 06 de novembro de 2020, de https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos. (2018, 25 de junho). Fatos Sobre as Boas Práticas de Fabricação Atuais (CGMPs). Consultado em 06 de novembro de 2020, em https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps